組織開展上級部門委托下放的藥品生產環節的檢查、安全風險監測和處置，擬訂並組織實施監督管理製度措施。指導並監督實施生產質量管理規範。承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易製毒化學品、藥源性興奮劑的生產環節監督管理。組織開展藥品不良反應監測。監督實施藥品、醫療機構製劑、直接接觸藥品的包裝材料和容器的法定標準。組織實施藥品分類管理製度。指導藥品檢驗機構的業務工作。