一、製定的背景

為深入貫徹落實《關於加快生物醫藥產業高質量發展的若幹措施》（杭政辦函〔2022〕59號）等相關文件精神，依據市委市政府關於加速打造生物醫藥創新高地、完善產業生態體係、夯實高質量產業基礎、構建先進製造業產業集群的戰略部署，本委2021年起特設立臨床體係推進生物醫藥產業工作專班，與成員單位建立緊密聯動協作機製，並明確核心工作方向為“提升臨床研究能力，助力我市生物醫藥產業蓬勃發展”。

我委積極探索實踐“產、學、研、醫、資、政、用”一體化發展模式，構建產業服務平台共建共享機製，以進一步推動生物醫藥產業的高質量發展。同時，我們致力於提升醫企融合創新能力，充分發揮臨床研究體係對產業發展的支撐作用，實現“以融合促進繁榮，相互成就，共同培育新質生產力”的發展目標。

在醫學重點學科建設與生物醫藥產業發展融合方麵，我們重新界定了學科分類與建設目標，將提升臨床研究能力作為學科建設的關鍵環節，並將學科對我市生物醫藥產業發展的貢獻度作為考核的核心指標，納入醫院綜合目標考核體係，以推動醫學重點學科建設與生物醫藥產業發展的深度融合。

此外，我們持續推進生物醫藥產業扶持科技專項（簡稱“揭榜掛帥”項目），截至目前，已累計發布13期，共立項1187項，企業投入科研經費（含設施設備折價）意向達7.21億元。同時，我們已成功構建並投入運行信息化發布和管理係統，該係統運行穩定，為我市生物醫藥和健康產業發展扶持科技專項的實施與管理提供了堅實的支撐。我們始終秉持以產業發展和轉化應用為核心導向，致力於引導專項的健康發展，從而推動生物醫藥產業實現持續穩健的增長。為了進一步規範生物醫藥和健康產業發展扶持科技專項項目的管理，並確保其健康有序的發展，基於豐富的實踐經驗，我委組織製定了《杭州市生物醫藥和健康產業發展扶持科技專項項目管理辦法》。

二、製定依據

根據浙江省人民政府辦公廳關於印發《促進生物醫藥產業高質量發展行動方案（2022-2024）年》（浙政辦發〔2022〕39號）和杭州市人民政府辦公廳關於印發《關於加快生物醫藥產業高質量發展的若幹措施的通知》（杭政辦函〔2022〕59號）等相關文件依據，以及市委市政府指示精神，結合本市實際，製定本辦法。

三、主要內容

生物醫藥和健康產業扶持專項聚焦生物醫藥和生命健康領域重點研發方向、關鍵“卡脖子”技術、亟待提高的診療技術以及臨床短缺或短供藥品器械，通過“揭榜掛帥”的形式，彙集醫療資源優勢，鼓勵企業不以直接商業利益為目標與醫療衛生健康機構“親清”合作，協同創新，共同推動杭州衛生健康事業和生物醫藥產業高質量發展。主要內容為：

（一）總則，明確管理辦法出台依據和項目性質分類，第1-7條。為進一步推動杭州市生物醫藥和健康產業發展扶持科技專項（以下簡稱“產業扶持專項”）的高質量實施和規範化管理，製定本辦法。產業扶持專項分為研發類、臨床驗證類和成果轉化類三個類別。產業扶持專項項目分為掛榜方和揭榜方兩個實施主體。

（二）職責與程序，明確市衛生健康委與市衛生健康事業發展中心關係及職責，明確項目流程，第8-11條。1.市衛生健康委是產業扶持專項的主管部門，市衛生健康事業發展中心是產業扶持專項管理的實施部門，產業扶持專項納入市科教管理係統進行全程信息化管理，企業和醫療衛生健康機構履行產業扶持專項主體責任。2.產業扶持專項實施流程為：項目征集、項目對接、審查立項、合同簽訂、項目管理、項目驗收。

（三）實施與驗收，明確項目在實施和驗收過程中的內容和職責，第12-19條。1.發榜方和揭榜方需簽訂任務書和合同，項目變更需簽署補充協議並申請備案。項目延期撤題需經市衛生健康委同意。2.項目參與單位需提交年度報告並接受評估。項目負責人在期滿前一個月附帶審計報告提出驗收申請。3.驗收不通過、非正常終止、撤題的項目不得作為職稱晉升等依據，需退回或撤銷已獲利益。項目雙方及成員在兩年內禁止再次參與產業扶持專項，參與單位需承擔管理責任，限製立項數量。

（四）監督與廉潔，明確產業扶持專項的管理和監督機製，第20-26條。雙方需健全項目管理組織、建立工作機製、完善經費管理製度及相關激勵政策，落實日常管理和監督。

四、文件施行日期及有效期說明

該文件在杭州市全市範圍內施行，於2024年 9月 25日起正式施行，有效期三年。

五、解讀機關

解讀機關：杭州市衛生健康委員會

解讀人：科技教育處張瑩尹、林福全

聯係電話：85255405、85255406