關於對2024年杭州市醫療設備政府采購公開招標項目(第六期)的投訴處理決定

發布日期: 2024-05-22 16:03 信息來源:杭州市財政局 瀏覽次數:

杭財采監〔2024〕5號


投訴人:浙江民發機電科技有限公司

地址:杭州市餘杭區良渚街道杭州華東建設機械市場配件區3-302室

被投訴人1:杭州市紅十字會醫院

地址:杭州市環城東路208號

被投訴人2:杭州市衛生健康事業發展中心

地址:杭州市上城區開元路70號

相關供應商:杭州亮錦醫療科技有限公司

地址:浙江省杭州市拱墅區環城北路141號東樓1705室


浙江民發機電科技有限公司認為2024年杭州市醫療設備政府采購公開招標項目(第六期)(編號:hwcg2024-06)采購文件質疑答複不滿,於2024年4月10日向本機關提起投訴,本機關依法受理。經對本次政府采購活動相關材料進行審查,現本案已審查終結。

一、投訴人浙江民發機電科技有限公司訴稱

(一)投訴事項具體內容

投訴事項1:對質疑事項2,不認同質疑答複,雖做更改,但更改後沒有判斷標準,不能限製自由裁量權,影響評審結果。

事實依據: 質疑事項2為:部分評分因素判斷標準不明確。修改後的評分細則,部分評審因素沒有了判斷標準,有:“後期成本”、“安裝、驗收、培訓方案”、“售後服務能力、方案”(第3點)。這些修改後的評審標準隻是列出了評審的細項即評審的具體內容和可以評的分值,但沒有給出判斷的標準。如“運行成本:根據投標產品消耗品或易耗品價格評分(3,2,1,0分)”,隻是列出了評審的具體內容是“投標產品消耗品或易耗品價格”,可以評的分值是0、1、2、3分,對這些具體內容怎麼評判,什麼情況下分別得0分、1分、2分、3分,沒有給出判斷標準。不能說給出了評審的具體內容和可以評的分值,卻不給出這些具體的評審內容在滿足什麼條件時給什麼分,就認為是能夠限製各評委的自由裁量權。沒有評審標準,評分時評分人隻能通過依靠主觀上自身的理解來評分,但則各評分人的理解不一定相同。如上麵列舉的耗材價格,假設某個投標人的耗材價格是10000元,那這個價格是應該給哪個分值合適呢?也許評分人A認為給0分合適,評分人B認為給1分合適,評分人C認為給2分合適,評分人D認為給3分合適,如此導致評審的標準不一致,不能保證評分的客觀性和公正性,也不能有效限製評分人的自由裁量權,影響公平公正,直接影響評審結果。此外,修改後的評審標準也造成了每個具體的評審內容對應了多個分值,這與“每個具體的評審因素隻能對應唯一分值”的要求不符。還是上麵的例子,具體的評審內容是“投標產品消耗品或易耗品價格”,對應了0分、1分、2分、3分等4個分值。此種情形屬於分值設置與評審因素的量化指標不對應,評審因素的指標必須要量化,不能量化的指標不能作為評審因素。這違反了《中華人民共和國政府采購法實施條例》、《政府采購貨物和服務招標投標管理辦法》、《政府采購需求管理辦法》的相關規定。評分因素要判斷標準明確,可參考長興縣中醫院X射線計算機體層攝影設備項目(項目編號:0625-23215J19),該項目的評分標準基本能做到這一點。國庫司留言答複6098-3180096明確:每個具體的評審因素隻能對應唯一分值。在該留言的情形中,雖然分值設置是區間分,每個具體的評審因素對應了區間內的多個分值,但也可類比本項目設置。本項目的分值設置雖然列出了具體分值範圍,但隻是相當於列出了區間內的具體分值,仍然屬於每個具體的評審因素對應了多個分值

法律依據:1.《中華人民共和國政府采購法實施條例》第三十四條第四款、《政府采購貨物和服務招標投標管理辦法》(財政部令第87號)第五十五條第三款、《政府采購需求管理辦法》(財庫〔2021〕22號)第二十一條。2.國庫司留言答複6098-3180096(鏈接:略)

投訴事項2:對質疑事項3,不認同質疑答複,部分技術參數要求不合理或不符合實際,構成歧視。

事實依據:質疑事項3為:部分技術參數要求不合理或不符合實際,構成歧視。質疑函列出了4個技術要求並做了分析。質疑理由見附件1質疑函質疑事項3。針對質疑答複,補充下麵的理由。1.“*3.2.8每排探測器物理單元數(X-Y軸):≥870個”:(1)采購人的說法自相矛盾。質疑答複認為,每排探測器物理單元數越多,探測器物理單元總數越多,圖像質量越好,越有利於準確診斷。結合采購人的技術要求,即采購人認為,每排探測器物理單元數需要滿足“≥870個”才能使得探測器物理單元總數足夠多,才能滿足圖像質量和準確診斷的要求。然而,技術要求中還有一個要求是“*3.2.6探測器物理單元總數:≥55000個”。按此要求,即“探測器物理單元總數≥55000個”時就已經夠多了,就能滿足圖像質量要求和準確診斷要求了。而根據“探測器物理單元總數=每排探測器物理單元數*探測器排數”的公式,以及技術要求中對探測器排數的要求“≥64排”,則可以得出“每排探測器物理單元數”隻需要滿足“≥55000/64=859個”就能使得探測器物理單元總數夠多,就能滿足圖像質量要求和準確診斷要求。這與質疑答複認為的“每排探測器物理單元數≥870個”才能滿足圖像質量要求和準確診斷要求的說法相矛盾。即采購人的說法自相矛盾。(2)質疑答複提出“每排探測器物理單元數越多,圖像質量更精準,更有利於準確診斷”。對此,投訴人在質疑函已經進行過分析論證,見質疑函質疑事項3第3.1節第(2)點。每排探測器物理單元數更多所帶來的好處不假,但這個臨界點在哪裏,為何是870個?為何不是848個?不是864個?質疑函已經指出,有不少項目采購64排CT時對每排探測器物理單元數的要求隻是“≥848個”甚至更低,也有不少的64排CT產品的每排探測器物理單元數在870個以下的(如864個、848個)已經在20家以上的醫院投入使用,沒有依據表明64排CT產品的每排探測器物理單元數在848-870個時存在圖像質量不夠精準,不利於準確診斷的情形。(3)質疑答複列出部分項目的要求比本項目相同或更高,及部分項目設置為重要或實質要求。雖然有部分項目對“每排探測器物理單元數”的要求比本項目相同或更高,但這並不能反駁不少項目采購64排CT時對每排探測器物理單元數的要求隻是“≥848個”甚至更少的要求的合理性(如質疑函列出的項目),不能反駁這些項目在采購了每排探測器物理單元數在870個以下的64排CT後仍然滿足圖像質量和準確診斷的要求的事實。雖然部分項目將“每排探測器物理單元數”設置為重要或實質要求,但這些隻是少數,多數醫院都認同其不算重要,不需設置為重要要求。如質疑函分析的一樣,查詢浙江政府采購網2022年以來公布了采購結果的采購64排CT的項目對“每排探測器物理單元數”技術指標屬性的設置,總共29個項目,其中有21個都設置為普通技術指標或不做要求。(4)質疑答複指出本要求是從臨床應用需求出發來製定。質疑答複列出了一些臨床應用需求,得出結論是對圖像質量細節有更高的要求。首先,質疑答複列出的這些臨床應用需求,在其他大部分醫院也存在,如質疑函中列出的台州市立醫院、杭州市腫瘤醫院、杭州市第一人民醫院、浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院等等,但這些醫院采購64排CT時並沒有要求“≥870個”。其次,質疑答複列出了這些臨床應用需求,對圖像質量細節有更高的要求,但並沒有給出這些應用需求為什麼是要“每排探測器物理單元數≥870個”才能滿足、864個或者848個就不能滿足的理由。沒有依據表明每排探測器物理單元數為864個或848個就不能滿足這些應用需求。2.“▲3.3.2球管陽極最大散熱率:≥1380kHU/min”:(1)質疑答複認為“散熱率越高,球管使用壽命越長,球管無法工作導致影響臨床使用的概率越低”。結合本項目對散熱率的要求及設置為實質要求,即采購人認為隻有散熱率≥1380kHU/min時才能保證球管正常工作及球管使用壽命。對此投訴人在質疑函已經進行過分析論證,見質疑函質疑事項3第3.2節第(1)點。最大散熱率更高所帶來的好處不假,但這個臨界點在哪裏,為何是1380kHU/min?為何不是1350kHU/min?不是1300kHU/min?質疑函已經指出,球管最大散熱率與球管最大熱容量息息相關,有不少項目采購64排左右配置7MHu熱容量的球管的CT時(本項目也是采購配置7MHu以上熱容量的球管的CT)對最大散熱率的要求隻是“≥1300KHU/min”甚至更低,也有不少的配置7MHu以上熱容量的球管的64排左右CT產品的最大散熱率在1380kHU/min以下的已經在25家以上的醫院投入使用,沒有依據表明配置7MHu以上熱容量的球管的64排左右CT產品的最大散熱率在1380kHU/min以下(如1357kHU/min)時存在影響球管正常工作和使用壽命的情形。(2)質疑答複列出部分項目的要求比本項目相同或更高,且設置為實質要求。①質疑答複列出的省內項目中,有4個對“最大散熱率”的要求是在1380kHU/min以下的,采購人以此作為依據,事實上已經承認了最大散熱率在1380kHU/min以下的合理性。②質疑答複列出的省內項目中,浙江大學醫學院附屬第四醫院後64排CT(采購256排以上CT)、杭州市餘杭區第一人民醫院冠狀動脈內血流儲備分數測定儀等二個標項醫療設備(采購128排以上CT)、杭州市第一人民醫院桐廬醫院大型醫療設備采購(采購256排以上CT)、浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院放射設備(采購128排以上CT)、浙江醫院螺旋CT(采購256排以上CT)等項目,采購的都是128排以上或256排以上的超高端CT,其對球管熱容量和散熱率的要求更高,不適合用來和采購64排CT的本項目類比。③除去上麵的9個項目後,質疑答複列出的省內項目隻有3個,雖然這個3個項目對“最大散熱率”的要求比本項目更高,但這並不能反駁不少項目采購64排左右配置7MHu以上熱容量的球管的CT產品對最大散熱率的要求隻是“≥1300KHU/min”甚至更低的要求的合理性(如質疑函列出的項目),不能反駁這些項目在采購了配置7MHu以上熱容量的球管而最大散熱率在1380kHU/min以下的64排左右CT後仍然滿足球管正常工作和使用壽命的要求的事實。④除去采購超高端CT的5個項目,雖然質疑答複列舉出的7個省內項目設置為實質要求,但這些隻是少數,絕大多數醫院都認同其不是非常重要,不需設置為實質要求。如質疑函分析的一樣,查詢浙江政府采購網2022年以來公布了采購結果的采購60-64排CT的項目對“最大散熱率”技術指標屬性的設置,總共58個項目,其中有49個都不設置為實質要求(其中38個設置為普通要求或不做要求)。⑤質疑答複列出的項目中除了部分省內項目外,還有部分省外項目。但是配置7MHu以上熱容量的球管而最大散熱率在1380kHU/min以下的64排左右CT產品同樣在省外的諸多醫院正常使用,如GE Optima CT620在九江市第一人民醫院、德州市第七人民醫院、德陽市人民醫院;GE Revolution Maxima在大連市第五人民醫院、玉林市第二人民醫院、蘭州大學第一醫院;聯影uCT 768在成都市第一人民醫院、益陽市中心醫院、喀什地區第一人民醫院;東軟NeuViz Extra/128在珠海市中西醫結合醫院、內蒙古自治區人民醫院、內蒙古自治區中醫醫院、大連醫科大學附屬第二醫院等等。沒有依據表明這些產品在這些醫院使用過程中出現過影響球管正常工作和使用壽命的情形。(3)質疑答複指出本要求是從臨床應用需求出發和從圖像質量出發來製定。質疑答複列出了一些臨床應用需求和圖像質量要求,得出結論是對散熱率有更高的要求。首先,質疑答複列出的這些臨床應用需求和圖像質量要求,在其他大部分醫院也存在,如質疑函中列出的浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院、寧波市婦女兒童醫院、杭州市第一人民醫院、台州市立醫院等等,但這些醫院采購64排左右CT時並沒有要求“最大散熱率≥1380kHU/min”。其次,質疑答複列出了這些臨床應用需求和圖像質量要求,但並沒有給出這些應用需求和圖像質量要求為什麼是要“最大散熱率≥1380kHU/min”才能滿足、1350kHU/min或者1300kHU/min就不能滿足的理由。沒有依據表明最大散熱率為1350kHU/min或1300kHU/min就不能滿足這些應用需求和圖像質量要求。3.“3.4.1掃描床可掃描垂直升降最低高度:≤48cm”:(1)質疑答複認為,床麵離地麵越低,對特殊患者如老人兒童更方便舒適。對此質疑函已經進行過分析論證,見質疑函質疑事項3第3.3節第(1)點。對特殊患者如兒童,最低高度為50cm時已經能滿足6歲以上兒童方便舒適的上下床,而老人的身高腿長一般不會比6歲兒童更低,所以也能方便舒適地上下床。沒有依據表明490mm的最低高度是不夠低,不能方便特殊掃描患者上下床。(2)質疑答複提出從應用場景出發設置要求。首先,質疑答複列出的這些應用場景在其他醫院也存在,如質疑函中列出的浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院、紹興市人民醫院、浙江省人民醫院、寧波大學附屬第一醫院等等,也都是三甲綜合醫院,但這些醫院采購64排左右CT時並沒有要求“床最低高度≤48cm”。而“體現醫院對患者的人性化關懷,提高患者的就診滿意度”同樣也是這些醫院的追求。其次,質疑答複列出了這些應用場景,但並沒有給出這些應用場景為什麼是要“床最低高度≤48cm”才能適應、49cm就不能適應的理由。沒有依據表明床最低高度為49cm就不能適應這些應用場景。(3)質疑答複列出部分要求“床最低高度≤48cm”的項目。雖然這些項目對要求“床最低高度≤48cm”,但這並不能反駁更多項目對床最低高度的要求隻是“≤49cm”甚至更大的要求的合理性。如質疑函指出的,浙江政府采購網2022年以來采購64排CT的已經公布中標結果的項目對“掃描床可掃描垂直升降最低高度”的要求,至少有16個項目都隻要求“≤49cm”甚至更高或者不做要求。這還隻是采購64排CT的要求,還沒包括采購亞64排及以下、128排以上等層次CT時的要求。4.“3.5.3定位片掃描長度:≥170cm”:(1)質疑答複指出“在設置定位像掃描的起始位置時......從而得到結束位置”。並沒有給出定位片掃描長度需要“≥170cm”而不是“≥160cm”的理由,而質疑函則是給出了“≥160cm”的合理性。(2)質疑答複提出從應用場景出發設置要求。首先,質疑答複列出的這些應用場景在其他大部分醫院也存在,如質疑函中提到的22個采購64排CT項目中的浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院磁共振和螺旋CT、台州市立醫院遷建工程64排CT&1.5T磁共振&雙板DR項目、溫州醫科大學附屬第一醫院螺旋CT及售後服務、2023年杭州市醫療設備政府采購公開招標項目(第五期)等等,也都是三甲綜合醫院,但這些醫院采購64排CT時並沒有要求“定位片掃描長度≥170cm”。其次,質疑答複列出了這些應用場景,但並沒有給出這些應用場景為什麼是要“定位片掃描長度≥170cm”才能適應、160cm就不能適應的理由。沒有依據表明定位片掃描長度為160cm就不能適應這些應用場景。(3)質疑答複列出部分要求“定位片掃描長度≥170cm”的項目。雖然這些項目對要求“定位片掃描長度≥170cm”,但這並不能反駁更多項目對定位片掃描長度的要求隻是“≥160cm”甚至更短的要求的合理性。如質疑函指出的,浙江政府采購網2022年以來采購64排CT的已經公布中標結果的項目對“定位片掃描長度”的要求,29個項目中有22個項目都隻要求“≥160cm”甚至更短或者不做要求。這還隻是采購64排CT的要求,還沒包括采購亞64排及以下、128排以上等層次CT時的要求。5.對“有三家滿足技術參數要求”的不同意見:有三家滿足上述技術參數要求隻是為了確保能有效競爭,但有效競爭的前提是公平競爭,不能為了有效競爭就丟棄公平競爭。設置超出臨床使用要求的技術要求,將不應設置為重要或實質的技術參數設置為重要或實質參數,有違公平競爭的原則。

法律依據:《中華人民共和國政府采購法實施條例》第二十條、《中華人民共和國政府采購法》第三條。

(二)與投訴事項有關的投訴請求

投訴事項一投訴請求:責令采購人明確評審因素的判斷標準,重新開展采購活動。投訴事項二投訴請求:責令采購人重新審核並調整技術要求,重新開展采購活動。

二、被投訴人1杭州市紅十字會醫院辯稱

投訴事項2投訴事項具體內容“1.‘*3.2.8每排探測器物理單元數(X-Y軸):≥870個’”答複:招標文件要求為“▲2探測器排數≥64排,*3.2.8每排探測器物理單元數(X-Y軸):≥870個,*3.2.9探測器物理單元總數:≥55000個”。本次采購設備為64排及以上CT,符合或優於該要求的機型均能參加本項目投標。各家供應商≥64排CT機型眾多,有64排CT、80排CT、128排CT,甚至更高排數;各品牌CT探測器技術也不相同,故不同機型的每排探測器物理單元數(X-Y軸)、探測器物理單元總數探測器也不相同。每排探測器物理單元數(X-Y軸)越多,CT掃描時對采集到的信號越靈敏,圖像細節更豐富,有利於醫生做出更加全麵準確的診斷。探測器物理單元總數越多,采集到的原始數據量越大,圖像質量越好。故每排探測器物理單元數(X-Y軸)、探測器物理單元總數代表的設備性能和臨床意義並不相同。探測器排數≥64排是本次采購CT的實質性條件、不是評分項,3.2.5條每排探測器物理單元數(X-Y軸)≥870個;3.2.6條探測器物理單元總數≥55000個是評價CT性能的兩個獨立評分項,不能直接由“≥55000/64=859個”,推導3.2.5條每排探測器物理單元數(X-Y軸)≥859個;。綜上,3.2.6條與3.2.7條要求並不矛盾。對於某個CT型號而言,但各品牌CT探測器技術不同,故不同機型的每排探測器物理單元數(X-Y軸)、探測器物理單元總數探測器也不相同,上述技術條款的設置正是在滿足≥64排這個實質性條款的前提下,體現不同CT(包括64排CT之間含64排及更高排數的CT)探測器技術的差異。探測器物理單元總數越多,采集到的原始數據量越大,CT掃描時對采集到的信號越靈敏,圖像細節更豐富、成像質量更精準,有利於醫生做出更加全麵準確的診斷。投訴人認為:“有不少項目采購64排CT時對每排探測器物理單元數的要求隻是‘≥848個’甚至更低”。其並無直接證據證明若醫院僅采購到滿足最低需求的產品就能夠“滿足圖像質量和準確診斷的要求的事實”。並且,每個醫院的實際臨床使用需求不同,因此醫院采購需求也不同:有些醫院關注臨床圖像質量,有些醫院關注設備配置,有些醫院關注工作效率。從不同的需求角度出發,醫院采購關注的重點問題也不同,投訴人描述的隻是部分項目,並不是所有項目,與此同時,投訴人也認可“每排探測器物理單元數更多所帶來的好處不假”及“有部分項目對‘每排探測器物理單元數’的要求比本項目相同或更高”采購的合理性。且無證據證明該參數‘≥848個’就一定能滿足采購人的業務需求。因而,本項目采購也是根據醫院實際使用需求,對“每排探測器物理單元數”作出了合理的更高要求。針對投訴人查詢浙江政府采購網2022年以來公布了采購結果的采購64排CT的項目對“每排探測器物理單元數”技術指標屬性的設置,總共29個項目,其中有21個都設置為普通技術指標或不做要求,那麼還有8個項目將“每排探測器物理單元數”技術指標屬性作為重要參數或者實質性參數的。我院也查詢浙江政府采購網2021年以來采購64排及亞64排CT的已經公布中標結果的項目有52個,有11個項目將“每排探測器物理單元數”作為實質性要求或重要參數;查詢浙江政府采購網2022年以來64排CT及64排CT以下的300萬-800萬已經公布中標結果的項目有122個,有36個項目將“每排探測器物理單元數”作為實質性要求或重要參數。這也說明了多家醫療機構看重“每排探測器物理單元數”參數的重要性。另外,按照政府采購的法律法規和政策,同類型產品中該參數設定滿足三家,這麼多廠家產品中,其中部分國產產品就能滿足每排探測器物理單元數≥870個,例如安科ANATOM每排探測器物理單元數為912個、開影Precision每排探測器物理單元數為880個、康達Apsaras每排探測器物理單元數為875個等三家及以上廠家就能滿足上述條款,我院結核病診療中心承擔全省的結核病疑難病症診療,對於肺部圖像的細節有較高的要求,進而對CT探測器的分辨率有更高的要求。根據《政府采購需求管理辦法》相關規定,采購需求可以直接引用相關國家標準、行業標準、地方標準等標準、規範,也可以根據項目目標提出更高的技術要求。該參數不存在指向性或偏向性,是采購人合理的更高要求。

投訴事項具體內容“2.‘▲3.3.2球管陽極最大散熱率:≥1380kHU/min’”答複:從理論角度出發:人民衛生出版社2018年出版的《現代CT設備質控管理與操作規範》(空軍軍醫大學西京醫院醫學影像學教研室主任石國明教授主編)中明確寫明球管散熱效率對於CT設備的重要性,其描述摘錄如下:“球管的散熱效率:球管的散熱效率指的是球管在單位時間內把球管的熱量散發傳遞出去的速率;球管的散熱效率與球管的陽極製造工藝及球管的冷卻循環方式有關,球管散熱效率越高,單位時間內散熱的速度越快,熱量對球管各部件損傷越小,理論上球管的使用壽命越長。”如《現代CT設備質控管理與操作規範》所述,球管陽極最大散熱率是一個非常重要的指標,它直接關係到球管的壽命和性能。球管散熱效率越高,設備運行過程中產生的熱量對球管各部件損傷越小,球管的使用壽命越長,因球管過熱或球管損壞導致無法掃描、影響臨床使用的概率越低。從臨床使用角度出發:三維圖像重建是螺旋CT的常用功能,為了獲得更精細的三維重建圖像,需要對細微病變連續薄層大範圍掃描,這離不開良好的球管散熱率對連續掃描能力的支持。並且,球管的長期高熱容量負荷運行對圖像質量和球管壽命都有最直接的影響。尤其是針對肥胖人的掃描,需要更多的入射光子來產生足夠的信噪比,從而使球管超負荷運轉,長此以往不僅縮短球管使用壽命,也對圖像質量產生影響,增加加閱片的難度,降低病灶的顯示情況,從而導致誤診或漏診,因此需要更大的球管散熱率及時將球管運行過程中產生的熱量散發出去,從而保證球管處在最佳熱容量負荷內。再者,從醫院采購高端CT設備的臨床需求出發,采購設備需要滿足的是巨大患者流通量的使用需求,要求設備具備更強的連續掃描能力,用於滿足單名患者的大範圍連續掃描檢查以及日均200人次左右甚至更多的大流通量的患者檢查需求,對於球管性能的要求極高,也意味著對球管散熱效率的要求更高。反之,若采購設備的球管散熱效率無法滿足醫院應用的需求,一旦由於球管過熱或者球管損壞導致設備無法正常工作,則會給醫院的日常運行帶來巨大的麻煩和經濟損失,也會對患者帶來難以預料的影響,不利於醫院工作開展和患者就診體驗及滿意度建設。對於投訴人提出的將散熱率作為實質性參數,既然256,128的就可以作為實質性參數,那麼同樣64的CT項目同樣適用,都是CT的采購需求,也可以將散熱率作為實質性參數。查詢浙江政府采購網2021年以來采購64排及亞64排CT的已經公布中標結果的項目有52個,其中有20個項目將最大散熱率的要求作為實質性參數,說明“最大散熱率的要求”的重要性。查詢浙江政府采購網2022年以來采購64排CT及64排CT以下的300萬-800萬已經公布中標結果的項目數據可查的109個項目中有21個項目將最大散熱率的要求作為實質性參數或者重要參數;其中配置7MHu以上熱容量的球管的64排CT產品的最大散熱率在1380kHU/min以上的已經有7家醫院投入使用,其中4家是2023年10月後最近招標采購的,也說明各個醫療機構對球管最大散熱率的要求越來越高。綜上所述,球管散熱率越大,球管性能越穩定。因此,在項目采購中將“球管陽極最大散熱率”作為實質性參數對於醫院來說是具備重要意義的。查詢同類型項目采購要求可以發現,在同類型產品甚至超高端後64排CT的采購要求中均有提到球管陽極最大散熱率≥1380KHU/min甚至更高,且在查詢中發現,相較於64排CT的采購要求,超高端後64排CT的采購需求中對“球管陽極最大散熱率”的要求更高,這是由於檔次越高、性能越好的CT設備,其球管陽極最大散熱率越大;也說明在采購檔次越高、性能越好的CT設備時,對球管陽極最大散熱率的要求越高是大部分醫院的基礎性共識。並且,每個醫院的實際臨床使用需求不同,因此醫院采購需求也不同:有些醫院關注臨床圖像質量,有些醫院關注設備配置,有些醫院關注工作效率。從不同的需求角度出發,醫院采購關注的重點問題也不同,投訴人所述“不少項目采購64排左右配置7MHu熱容量的球管的CT時對最大散熱率的要求隻是‘≥1300KHU/min’甚至更低”。描述的隻是部分項目,並不是所有項目,但與此同時,投訴人也認可“最大散熱率更高所帶來的好處不假”及“采購128排以上或256排以上的超高端CT,其對球管熱容量和散熱率的要求更高”。且無證據證明該參數‘≥1300KHU/min’就一定能滿足采購人的業務需求。因而,本項目采購也是根據醫院實際使用需求,對“球管陽極最大散熱率”作出了合理的要求。另外,按照政府采購的法律法規和政策,同類型產品中該參數設定滿足三家,例如西門子go.Top球管陽極最大散熱率為1700kHU/min、康達Apsaras球管陽極最大散熱率為1386kHU/min、安科ANATOM S400球管陽極最大散熱率為1386kHU/min等三家及以上廠家均能滿足上述條款,完全符合招投標法規要求,不存在指向性或偏向性,是采購人的合理要求。

投訴事項具體內容“3.‘3.4.1掃描床可掃描垂直升降最低高度:≤48cm’”答複:首先,如質疑回複所述,掃描床可掃描垂直升降最低高度越低,對於特殊的患者如老年、兒童等更舒適。從醫院實際臨床應用場景角度出發,杭州市紅十字會醫院作為一所集醫療、科研、教學、預防保健於一體的現代化三級甲等綜合性醫院,患者類型眾多,除了健全的成年人外,還可能有行動不便的特殊患者,如老年患者、輪椅患者、ICU病床患者及兒童等。一般的輪椅的高度定在45cm-50cm,中位數為47.5cm,更低的垂直升降最低高度能夠更好地滿足此類患者的檢查需求,方便患者上下床,體現醫院對於患者的人性化關懷,有利於提高患者的就診滿意度,提升科室滿意度建設,更符合杭州市紅十字會醫院“仁愛精醫,勵誌敦行”之院訓。其次,投訴人所述,“部分項目隻要求床最低高度‘≤49cm’甚至更高或者不做要求”,但采購需求低並不意味著醫院采購到的僅為滿足最低要求的設備;換而言之,投訴人也並無直接證據證明若醫院僅采購到滿足最低需求的產品就能夠“完全適應臨床應用需求,體現患者關懷”。並且,每個醫院的實際臨床使用需求不同,因此醫院采購需求也不同:有些醫院關注臨床圖像質量,有些醫院關注設備配置,有些醫院關注工作效率。從不同的需求角度出發,醫院采購關注的重點問題也不同,投訴人所述“部分項目隻要求床最低高度‘≤49cm’甚至更高或者不做要求”。但與此同時,投訴人也認可部分項目確實要求了“床最低高度≤48cm”,這也是這些醫院出於醫院自身使用需求的要求。並無證據證明該參數‘≤49cm’就一定能滿足所有采購人的業務需求。查詢浙江政府采購網2021年以來采購64排及亞64排CT的已經公布中標結果的項目有52個,其中有50個項目對“掃描床可掃描垂直升降最低高度”的要求從43cm-56cm不等,從統計學角度對這50個項目的掃描床可掃描垂直升降最低高度計算其平均值得到48.06cm,接近我院設定的“48cm”這個數值,其中有26個項目對“掃描床可掃描垂直升降最低高度”的要求為“≤48cm”或者更低。我院還查詢了浙江政府采購網2022年以來采購64排CT及64排CT以下的300萬-800萬已經公布中標結果的項目有122個,其中有108個項目對“掃描床可掃描垂直升降最低高度”的要求從42cm-60cm不等,其平均值為47.82cm,小於本項目設定值“48cm”,其中有57個項目對“掃描床可掃描垂直升降最低高度”的要求為“≤48cm”或者更低,因而,本項目采購也是根據醫院實際使用需求,對“床最低高度”作出了合理的更高要求。另外,按照政府采購的法律法規和政策,同類型產品中該參數設定滿足三家,例如GE Revolution ACE掃描床可掃描垂直升降最低高度為43cm、西門子go.Top掃描床可掃描垂直升降最低高度為46cm、東軟NeuViz 128掃描床可掃描垂直升降最低高度為43cm等三家及以上廠家均能滿足上述條款,完全符合招投標法規要求,不存在指向性或偏向性,是合理的更高要求。

投訴事項具體內容“4.‘3.5.3定位片掃描長度:≥170cm’”答複:首先,如質疑回複所述,在設置定位像掃描的起始位置時,操作者會根據待檢對象的解剖學結構來預先設置一個起始位置,接著根據待掃描區域在掃描控製台上選擇掃描床的移動方向,並設置掃描長度,掃描床從起始位置處沿移動方向移動掃描長度的距離;或者由操作者在掃描過程中視情況隨時按下掃描控製台上的取消鍵來終止掃描,從而得到結束位置。隨著CT在臨床使用範圍的擴大,已不局限於用於某個部位的檢查,全身掃描尋找病灶的用途越來越多。根據《中國居民營養與慢性病狀況報告(2020年)》,中國18-44歲男性和女性的平均身高分別為169.7厘米和158厘米。國務院新聞辦公室發布的《中國居民營養與慢性病報告》顯示,中國18歲以上成年男性平均身高為167.1厘米,女性平均身高為155.8厘米。當前,有數據顯示中國成年女性平均身高為160.6厘米,成年男性平均身高為172.7厘米,我院綜合以上的各類病人的需求因素及自身臨床診斷需要設定了合理的“定位片掃描長度”。從醫院實際臨床應用場景角度出發,我院作為一所集醫療、科研、教學、預防保健於一體的現代化三級甲等綜合性醫院,麵臨的體檢患者類型及檢查類型眾多,從兒童到成人、從小範圍檢查到大範圍掃描,都有可能出現在醫院的日常檢查工作中。因此,定位片掃描長度越長,在單次掃描內可覆蓋的患者檢查範圍越大,更有利於使用更加靈活的頭先進、足先進等擺位方式,有利於滿足特殊患者或特殊部位的大範圍掃描需求,能夠有效擴展臨床的應用可能性,滿足不同患者個性化掃描的需求。其次,如投訴人所述,“部分三甲綜合醫院采購64排CT時並沒有要求‘定位片掃描長度≥170cm’”,但未作采購要求並不意味著醫院采購到的設備不滿足“定位片掃描長度:≥170cm”;換而言之,投訴人也並無直接證據證明若醫院僅采購到“定位片掃描長度:≥160cm”的設備就能夠完全滿足臨床使用需求,不存在定位片掃描範圍不足的臨床使用問題。隨著CT技術的進步及一些關鍵技術的突破,相關的要求也會越來越高,浙江政府采購網2021年以來采購64排及亞64排CT的已經公布中標結果的項目中對“定位片掃描長度”有要求的有47個,其中有20個項目都要求“≥170cm”甚至更長或者作為重要參數或實質性參數要求。查詢浙江政府采購網2022年以來采購64排CT及64排CT以下的300萬-800萬已經公布中標結果的項目中對“定位片掃描長度”有95個,其中有32個項目都要求“≥170cm”甚至更長,而且有些項目將其作為重要參數或實質性參數要求,並且,每個醫院的實際臨床使用需求不同,因此醫院采購需求也不同:有些醫院關注臨床圖像質量,有些醫院關注設備配置,有些醫院關注工作效率。從不同的需求角度出發,醫院采購關注的重點問題也不同,因此我方並不反駁投訴人所述“部分三甲綜合醫院采購64排CT時並沒有要求‘定位片掃描長度≥170cm’”。但與此同時,投訴人也認可部分項目確實要求了“定位片掃描長度≥170cm”,這也是這些醫院出於醫院自身使用需求的要求。因而,本項目采購也是根據醫院實際使用需求,對“床最低高度”作出了合理的更高要求。另外,按照政府采購的法律法規和政策,同類型產品中該參數設定滿足三家,在國產品牌產品中就有三家以上滿足該需求,例如明峰ScintCare定位片掃描長度為170cm、安科ANATOM定位片掃描長度為180cm、賽諾威盛InsitumCT定位片掃描長度為180cm等三家及以上廠家均能滿足上述條款,完全符合招投標法規要求,不存在指向性或偏向性,是合理的更高要求。

投訴事項具體內容“5.對‘有三家滿足技術參數要求’的不同意見”答複:本項目的招標采購流程均已按照政府采購開展征求意見的公示公開,投訴人已認可滿足三家的有效競爭,而不認可其“公平競爭”並無依據,既然已滿足三家以上的情況下開展有效競爭,其中的實質性、重要參數和普通參數符合臨床的基本需求,在有效競爭的基礎上進行公平競爭。公平競爭的前提是公正、平等,如果在不平等、不對等的前提開展競爭屬於不公平競爭(如體重懸殊的進行同一搏擊類比賽),也無依據支持投訴人要求我院降低采購需求的情況下,就是公平競爭。本項目的采購需求製定按照采購需求調查和需求審查,形成醫院的需求進行公開招標政府采購。政府采購招標活動中,確保供應商(產品或服務)有效競爭,但並不意味著采購需求中的商務技術條件,必須為所有或絕大多數市場主體均能滿足。在不違反政府采購相關規定情形下,采購人可以根據項目實際自主確定采購需求中實質性要求和非實質性要求。上述條款均根據醫院實際需求提出,且有多個品牌的產品符合要求,不存在歧視性排他性,不屬於《中華人民共和國政府采購法實施條例》第二十條規定的“采購人或者采購代理機構有下列情形之一的,屬於以不合理的條件對供應商實行差別待遇或者歧視待遇”的情形。故本項目公開招標采購並無違反《中華人民共和國政府采購法》第三條“政府采購應當遵循公開透明原則、公平競爭原則、公正原則和誠實信用原則”。

投訴人的質疑依據不能充分證明其質疑的合理性,其中投訴人質疑⑴探測器“每排探測器單元數≥870個”提供的引用其他采購招標文件,實際上該招標文件與本次同類質疑存在其他參數的矛盾,如①台州市立醫院遷建工程64排CT、1.5T磁共振、雙板DR項目(ZJWS2022-JJ77):該項目采購文件中的“掃描床可掃描垂直升降最低高度:≤43cm”與本次質疑“掃描床可掃描垂直升降最低高度:≤48cm”矛盾,那麼意味投訴人認可“掃描床可掃描垂直升降最低高度:≤48cm”;②2022年杭州市醫療設備政府采購公開招標項目(第十五期)—杭州市腫瘤醫院64排CT(hwcg2022-15):該項目的其他要求“球管最大散熱率:≥2000KHU/min”、“定位像長度:≥1900mm”與其本次質疑的“▲3.3.2 球管陽極最大散熱率:≥1380kHU/min”、“3.5.3定位片掃描長度:≥170cm”矛盾,那麼意味投訴人認可“▲3.3.2 球管陽極最大散熱率:≥1380kHU/min”、“3.5.3定位片掃描長度:≥170cm”;⑵投訴人質疑“▲3.3.2 球管陽極最大散熱率:≥1380kHU/min”提供的引用其他招標文件,實際上該招標文件與本次同類質疑存在其他參數的矛盾。如①寧波市婦女兒童醫院采購64排CT設備項目(CBNB-20221609G)“球管陽極最大散熱率:≥1300kHU/min”,而實際該招標文件中參數要求為“每排探測器單元數(X-Y軸)≥930個”、“定位片掃描長度:≥170cm”、“掃描床可掃描垂直升降最低高度:≤48cm”,與本次項目其他3個質疑“3.2.8每排探測器物理單元數(X-Y軸):≥870個”、“3.4.1掃描床可掃描垂直升降最低高度:≤48cm”、“3.5.3定位片掃描長度:≥170cm”矛盾,那麼意味投訴人認可“3.2.8每排探測器物理單元數(X-Y軸):≥870個”、“3.4.1掃描床可掃描垂直升降最低高度:≤48cm”、“3.5.3定位片掃描長度:≥170cm”,且該項目實際中標產品的“球管陽極最大散熱率:≥1386kHU/min”,也高於本次采購需求的“球管陽極最大散熱率:≥1380kHU/min”。投訴人質疑引用其他單位采購同類CT項目,隻是簡單分析某一條參數作為佐證質疑其中某一條參數的依據不充分。CT設備功能相對複雜,技術更新換代快,一個采購需求需要多條技術功能參數來綜合表達,投訴人引用的12條其他單位的同類項目采購需求來質疑本項目,而這12個項目中的其他采購需求或實際中標產品的技術參數均與投訴人質疑內容存在如上分析的相互矛盾(附表分析略),故作為質疑依據,無法證明其有效性。采購需求重要技術參數設置是否影響供應商(產品或服務)有效競爭的問題。《中華人民共和國政府采購法實施條例》第十一條等規定,科學合理確定采購需求是采購人的權利和職責。根據《政府采購需求管理辦法》第七條規定,采購需求應當符合采購項目特點和實際需要。本項目采購需求確定前,按規定開展了需求調查,組織了需求審查,形成了審查意見“已能形成3家以上產品形成技術和價格的有效競爭”。本項目評標方法為綜合評分法,產品是否構成有效競爭,不能僅僅依據其中的某一條技術參數滿足程度來判斷,而應充分考慮技術性能、市場價格等技術參數和商務條件的差異,需要設置合理的各項評審因素所占的權重,從而實現質優價優的目標。我院根據本項目實際情況,科學開展前期市場調查,合理製定采購需求,並充分考慮產品的有效競爭,以實現政府采購質優價優的采購目的,整個采購流程合法、合規、合理。懇請市財政局駁回投訴,同意我醫院繼續采購活動。

三、被投訴人2杭州市衛生健康事業發展中心辯稱

投訴事項1答複:根據財政部國庫司留言回複(留言編號:9934-3637729,回複時間:[2021-01-21])“答:主觀分的設置應當結合項目的具體情況進行判斷,無法劃定明確的區分標準。”本項目技術商務分共70分,其中55分為客觀分,15分為主觀分。政府采購評審因素應當細化和量化,與采購人根據項目實際情況合理設置主觀分並不衝突。上述評審條款屬於專家主觀評分項。我中心在上述主觀評分項的表述中明確了具體的評審要素及細化的評分分值,如3,2,1,0分,且評審因素細化和量化程度以及分值的設置,能夠限製評標委員會各評委的自由裁量權,故我中心認為投訴人對本事項的投訴不成立。

關於投訴事項2:對質疑事項3,不認同質疑答複,部分技術參數要求不合理或不符合實際,構成歧視。該部分投訴由采購人進行答複,詳見采購人答複說明。

綜上,采購人根據前期市場調查情況,結合本項目的實際情況,充分考慮市場的有效競爭,科學合理製定采購需求。整個采購流程合法合規合理。懇請市財政局駁回投訴,同意采購人繼續采購活動。

四、相關供應商杭州亮錦醫療科技有限公司未做答複

五、本機關查明

(一)本項目采購方式為公開招標(編號:hwcg2024-06),2024年3月19日發布公開招標公告,3月29日發布更正公告,4月15日開標,共有杭州亮錦醫療科技有限公司、江西奔赴醫療器械有限公司、杭州軒柏貿易有限公司、浙江天元醫療設備有限公司四家供應商通過符合性審查,4月17日發布結果公告,杭州亮錦醫療科技有限公司為中標供應商。本項目尚未簽訂政府采購合同。

(二)質疑階段,投訴人稱:質疑事項1:各項技術指標對應的分值累計總和與技術指標總分值不一致。質疑事項2:部分評分因素判斷標準不明確。事實依據:部分評審因素未細化量化而不明確,這樣的評審因素有:“後期成本”、“安裝、驗收、培訓方案”、“售後服務能力、方案”。這些主觀評審項的評審標準都充斥著“合理”“低”“較合理”“不合理”“高”“充分”“有效”“一般”“具體全麵”“基本”“短”“差”等沒有明確判斷標準的描述,導致評審標準不明確。如“運行成本:根據投標產品消耗品或易耗品價格評分,報價合理運行成本低得3分;報價和成本較合理得2分,報價不合理運行成本高1分,無報價得0分。”報價和運行成本都是可以用一個數值來表示,是可以量化的,報價和運行成本滿足什麼條件時屬於合理、低、較合理、不合理、高?沒有評判標準。上述評審標準判斷標準不明確,即不是通過對明確清晰的評分標準由評分專家進行客觀打分,而是通過評分專家主觀上的判斷甚至靠主觀上的猜測來進行打分。但評分專家主觀上的判斷標準不一定相同,比如某個消耗品的報價是1萬元,A專家可能會認為報價合理,B專家可能會認為較合理,C專家可能會認為不合理,如此不能保證評分的客觀性和公正性,屬於分值設置與評審因素的量化指標不對應,評審因素的指標必須要量化,不能量化的指標不能作為評審因素。這違反了《中華人民共和國政府采購法實施條例》、《政府采購貨物和服務招標投標管理辦法》、《政府采購需求管理辦法》的相關規定。此外,國庫司留言答複“8380-3524426”明確:不能量化的指標不能作為評審因素,應明確評審標準中合理、先進、穩定等表述的具體標準並進行量化。評分因素要能細化量化,要判斷標準明確,可參考長興縣中醫院X射線計算機體層攝影設備項目(項目編號:0625-23215J19),該項目的評分標準基本能做到這一點。相關參考案例見宜春市財政局案例。質疑事項3:部分技術參數要求不合理或不符合實際,構成歧視。事實依據:3.1“*3.2.8每排探測器物理單元數(X-Y軸):≥870個”:(1)每排探測器物理單元數設置為重要技術指標缺乏依據。一般來說,可以設置為重要技術指標的技術指標是對設備重要的指標。但實際上對64排以上CT,在臨床應用中,每排探測器物理單元數算不上重要。查詢浙江政府采購網2022年以來公布了采購結果的采購64排CT的項目對“每排探測器物理單元數”技術指標屬性的設置,總共29個項目,其中有21個都設置為普通技術指標或不做要求,可見對每排探測器物理單元數大多數醫院都認同其不算重要,不需設置為重要技術指標。因此,設置為重要技術指標缺乏依據。(2)“每排探測器物理單元數(X-Y軸)≥848個”已經能滿足臨床使用要求。每排探測器物理單元數更多一些,圖像細節更豐富,成像質量更精準,有利於醫生做出更加全麵準確的診斷。但並非要“≥870個”才能達到這些臨床要求,達到“≥848個”就已經能夠滿足。沒有依據表明對64排CT的每排探測器物理單元數在大於等於848個且小於870個時就會導致圖像質量不夠精準,會不利於準確診斷。反而是實務中有不少的醫院在采購64排CT時對每排探測器物理單元數的要求隻是“≥848個”,甚至是“≥840個”、“≥800個”乃至更低,舉例如下(表略)。上述項目中的采購人都是省內的大型醫院,這些醫院都認同“每排探測器物理單元數(X-Y軸)≥848個”甚至更低就能滿足臨床使用對圖像質量和準確診斷的要求,沒理由本項目要“≥870個”才能滿足。同時也沒有依據表明這些醫院在采購並投入使用每排探測器物理單元數在848個以下的64排CT後出現了圖像質量不夠精準、不利於準確診斷的情形。此外,實務中也有大量的每排探測器物理單元數在848個以下的64排CT在各大醫院正常使用,如聯影uCT768、聯影uCT820、東軟NeuViz Prime、東軟NeuViz 128、GE Revolution Maxima、GE Revolution Frontier ES、西門子SOMATOM go.Top、西門子SOMATOM Definition Edge、東軟NeuViz Extra、東軟NeuViz 128等。查詢浙江政府采購網2022年以來公布了采購結果的64排CT的項目,上述產品中標項目在20個以上,並且都已經投入使用。沒有依據表明這20個以上的醫院在使用這些產品時出現過圖像質量不夠精準、不利於準確診斷的情形。因此,“每排探測器物理單元數(X-Y軸)≥848個”是完全能夠滿足臨床使用對圖像質量和準確診斷的要求的。3.2“▲3.3.2球管陽極最大散熱率:≥1380kHU/min”:(1)對熱容量7MHU以上球管,陽極最大散熱率≥1300KHU/min已經能夠滿足臨床使用要求。臨床使用中,對陽極最大熱容量為7MHU以上的球管,陽極最大散熱率在每分鍾1300KHU以上時,已經能夠及時散去積累的熱量,保證連續掃描能力,保證球管正常穩定的工作,保證球管的工作壽命,不影響大流通量掃描。沒有依據表明熱容量7MHU以上球管陽極最大散熱率在大於等於1300KHU/min且小於1380KHU/min時就會導致連續掃描能力下降,會不利於大流通量掃描,會影響球管性能穩定。反而是實務中有不少的醫院在采購配置熱容量7MHU以上球管的CT時對陽極最大散熱率的要求隻是“≥1300KHU/min”,甚至是“≥1070KHU/min”、“≥1050KHU/min”、“≥1000KHU/min”、“≥930KHU/min”,舉例如下(表略)。上述項目中不乏省級醫院如浙大邵逸夫醫院、浙江省腫瘤醫院等,也有與本項目采購人類似的台州市立醫院、溫州市第六人民醫院等,這些醫院都認同“球管陽極最大散熱率≥1300kHU/min”甚至更低就能滿足臨床使用對散熱的要求,沒理由本項目要“≥1380kHU/min”才能滿足。同時也沒有依據表明這些醫院在采購了配置熱容量7MHU以上但陽極最大散熱率在1300KHU/min以下的球管的CT後球管出現了連續掃描能力下降、不利於大流通量掃描、影響球管性能穩定等情形。此外,實務中也有大量的熱容量在7MHU以上但陽極最大散熱率在1386KHU/min以下的球管在各大醫院正常使用,如聯影uCT768、GE Optima CT620、GE Revolution Ace ES、GE Revolution Maxima、西門子SOMATOM go.Fit、東軟NeuViz Extra、東軟NeuViz 128、明峰ScintCare 778 Honnr。查詢浙江政府采購網2022年以來公布了采購結果的采購配置熱容量7MHU以上球管的CT的項目,上述產品中標項目在25個以上,並且都已經投入使用。沒有依據表明這25個以上的醫院在使用這些產品時出現過連續掃描能力下降、不利於大流通量掃描、影響球管性能穩定等情形。因此,“球管陽極最大散熱率≥1300KHU/min”是完全能夠滿足陽極最大熱容量為7MHU以上的球管的性能穩定的,也是完全能夠滿足本項目臨床使用要求的。(2)作為實質要求要求過高。設置為實質要求時要求不應過高,不應高於臨床使用要求。因為實質要求一旦不滿足就直接被排除在外,不能參與本項目,所以實質要求設置的原則是在滿足臨床使用要求的基礎上讓更多的產品參與進來,保證充分的競爭。實質技術要求應該或者是國家或行業強製標準,或者是對設備非常重要,重要到不滿足要求設備就不能正常工作,就不能滿足臨床使用要求。雖然采購人可以根據自己的需要設置更高的技術要求,但前提是該要求需要合理,不構成歧視。上麵已經分析,對陽極最大熱容量為7MHU以上的球管,陽極最大散熱率在每分鍾1300KHU以上已經能夠滿足臨床使用要求,要求“球管陽極最大散熱率≥1380KHU/min”且設置為實質要求直接將“1300KHU/min≤陽極最大散熱率<1380KHU/min”同時也是滿足臨床使用要求的產品(如明峰、賽諾威盛等品牌的產品)排除在外,構成以不合理條件對生產和銷售這些產品的供應商實行差別待遇或者歧視待遇。(3)“球管陽極最大散熱率≥1380KHU/min”設置為實質要求缺乏依據。實務中,大多數醫院並不認同球管散熱率非常重要。查詢浙江政府采購網2022年以來采購配置熱容量7MHU以上球管的CT的已經公布中標結果的項目對“球管陽極最大散熱率”的指標屬性的設置,總共58個項目,有49個都不設置為實質要求(其中38個設置為普通要求或不做要求)。可見對“球管陽極最大散熱率”,絕大多數醫院都認同不是非常重要的技術指標,不需設置為實質要求,更多的醫院認同隻是普通技術指標。因此,將“球管陽極最大散熱率”設置為實質技術指標缺乏依據。此外,前麵已分析,實質要求應該或者是國家或行業標準,或者是必須滿足的臨床使用要求。“球管陽極最大散熱率≥1380KHU/min”並不是國家或行業標準,也不是必須要滿足的臨床使用要求(因為“球管陽極最大散熱率≥1300KHU/min”就已經能滿足臨床使使用要求),所以“球管陽極最大散熱率≥1380KHU/min”不應設置為實質要求。建議更改為:球管陽極最大散熱率≥1300KHU/min,普通技術指標。3.3“3.4.1掃描床可掃描垂直升降最低高度:≤48cm”:(1)垂直升降最低高度能達到50cm即可滿足絕大部分人群。垂直升降最低高度越低,對於特殊的人群確實更為舒適。但垂直升降最低高度也不可能讓所有人群都舒適,隻需要讓絕大部分人群都方便即可。身高低的主要是兒童。查詢我國兒童各年齡段各部位的長度統計,6歲以上兒童(學齡兒童)的下檔長(臀圍至地)的長度都在50cm以上,可見垂直升降最低高度能達到50cm即可讓絕大部分兒童人群方便上下床,從而可讓絕大部分人群方便上下床,已經能夠滿足臨床使用要求(表略)。(2)更多的醫院都認同“≤49cm”的要求。查詢浙江政府采購網2022年以來采購64排CT的已經公布中標結果的項目對“掃描床可掃描垂直升降最低高度”的要求,有16個項目都隻要求“≤49cm”甚至不做要求,這其中不乏浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院、杭州市腫瘤醫院、紹興市人民醫院、紹興市婦幼保健院、浙江省人民醫院、寧波大學附屬第一醫院等大醫院。參照這些醫院對“掃描床可掃描垂直升降最低高度”的要求,並結合本項目的使用場景,可以得出“掃描床可掃描垂直升降最低高度≤49cm”完全能滿足本項目臨床使用要求。建議更改為:掃描床可掃描垂直升降最低高度≤49cm。3.4“3.5.3定位片掃描長度:≥170cm”:臨床上“定位片掃描長度≥150cm”已經能夠滿足使用要求。臨床應用中,進行CT掃描時幾乎都隻進行一個部位或多個部位的掃描,不會涉及到全身掃描。由於全身掃描時間長,身體所承受的輻射劑量太大,對身體的傷害大,不符合綠色安全掃描的宗旨,以及對身體不同部位掃描時其掃描協議不同,不會一次性都掃描,所以掃描時最多隻會進行半身掃描,按中國人的身高情況,150cm已經能夠覆蓋所有人半身的長度,定位片掃描長度能達到150cm就能夠滿足臨床使用要求。而市場上的64排CT產品的定位片掃描長度幾乎都在150cm以上,都能滿足臨床使用要求,所以實務中很多醫院采購64排CT時都對定位片掃描長度不做要求。查詢浙江政府采購網2022年以來采購64排CT的已經公布中標結果的項目對“定位片掃描長度”的要求,29個項目中就有16個項目都對“定位片掃描長度”不做要求,6個要求“≥160cm”或“≥150cm”,即有22個項目的采購人都認為“≥160cm”能滿足要求。可以在150cm的基礎上再考慮一定的冗餘,因此建議修改為:取消該要求或定位片掃描長度≥160cm。綜上,本項目的上述技術指標要求設置不合理,與項目的實際需要不相適應,屬於《中華人民共和國政府采購法實施條例》第二十條第 (二)項和第(八)項的情形,構成以不合理的條件對供應商實行差別待遇或者歧視待遇。

被投訴人杭州市紅十字會醫院質疑答複:質疑事項3答複:問題3.1“*3.2.8每排探測器物理單元數(X-Y軸):≥870個”答複:首先,每排探測器物理單元數(X-Y軸)越多、探測器排數越多,探測器物理單元總數越多,采集到的原始數據量越大,CT掃描時對采集到的信號越靈敏,圖像細節更豐富、成像質量更精準,更有利於醫生作出更加全麵準確的診斷。目前CT的成像有不同的探測器排數和層數,使用排數較多的從16、32、40、64、80、128、256、512等排數,各CT的生產企業采用不同的探測器製造廠家的探測器技術,每個探測器單元數不一樣,有672、840、848、864、875、880、912、936等以及更高或更低。采購單位根據自身業務需求,製定CT采購項目的探測物理單元數的合理要求或更高要求。網上查詢同類項目此類要求,不同單位更高要求,在870以上,且有將其作為重要的實質性要求,舉例如下(表略)。從醫院實際臨床應用需求角度出發,本院此次項目采購設備將用於醫院日常體檢,以病人肺癌體檢篩查這樣常規的醫院日常性檢查項目為例,探測器物理單元數越多,能夠采集到更豐富的病灶信息,重建出更加高清的病灶圖像,對於早期較為微小的肺結節病灶也能夠看得清楚,有利於進行患者肺癌的早期查,避免漏診、誤診情況的發生。呼吸科、骨科作為我院的優勢學科,且結核病診療中心承擔全省的結核病疑難病症診療。故對 CT成像的圖像質量細節有更高要求,從而能更好區分、診斷結核病的疑難雜症,促進醫院的學科建設和業務發展。對於早期病變的檢查精準度和準確度的要求更高,要求更多的探測器物理單元總數符合提高患者滿意度、提升區域內學科影響力的建設目標。此外,該參數的設定滿足三家,符合或優於該參數的機型符合招投標法規要求。更高的標準為采購更高性價比的設備要求。問題3.2“▲3.3.2球管陽極最大散熱率:≥1380kHU/min”答複:首先,探測器、球管高壓發生器、機架均為CT的重要部件,其性能指標均與CT的性能、檢查的圖像質量密切相關,與其相關的技術指標設置為實質性指標或重要指標均符合CT項目的需求和特點。其中,球管陽極最大散熱率是一個非常重要的指標,它直接關係到球管的壽命和性能。球管散熱效率越高,設備運行過程中產生的熱量對球管各部件損傷越小,球管的使用壽命越長,因球管過熱或球管損壞導致無法掃描、影響臨床使用的概率越低。目前市場上CT產品的陽極散熱率高低不同,從864到2100區間均有,甚至更高,本次需求確定範圍在 1380以上,符合的產品眾多,該要求並不高,並將其確定為重要實質性要求。且查詢浙江省內近期部分CT項目的公開招標,均將該指標作為重要參數的實質要求。舉例如下(表略)。從醫院實際臨床應用需求角度出發,考慮到本次采購的螺旋 CT醫院將用於醫院常規主力檢查的設備,承擔全院門急診、體檢的檢查,目前日均單台設備檢查量達200人次以上,其中還有大量患者需要進行多部位聯合掃描或複雜CT檢查(大範圍連續掃描、灌注檢查等),對CT設備性能、檢查效率等要求高,這就對球管散熱效率要求高,球管連續曝光中不及時散熱影響後續掃描,或導致CT故障,影響正常運行和檢查工作。從圖像質量角度出發,三維圖像重建是螺旋CT的常用功能,為了獲得更精細的三維重建圖像,需要對細微病變連續薄層大範圍掃描,這脫離不了良好的球管散熱率對連續掃描能力的支持。並且,球管的長期高熱容量負荷運行對圖像質量和球管壽命都有最直接的形響。尤其是針對肥胖人的掃描,需要更多的入射光子來產生足夠的信噪比,從而使球管超負荷運轉,長此以往不僅縮短球管使用壽命,也對圖像質量產生影響,增加加閱片的難度,降低病灶的顯示情況,從而導致誤診或漏診,因此需要更大的球管散熱率及時將球管運行過程中產生的熱量散發出去,從而保證球管處在最佳熱容量負荷內。調研目前市場上主流品牌的CT球管散熱率均較好,散熱率在1386以上且招標參數顯示1380整數。詳見以下招標采購項目(表略)。綜上所述,采購設備需要滿足的是巨大患者流通量的使用需求,要求設備具備更強的連續掃描能力,用於滿足單名患者的大範圍連續掃描檢查以及日均200人次甚至更多的大流通量的患者檢查需求,對於球管性能的要求極高,也意味著對球管散熱效率的要求更高。同類型產品中該參數設定滿足三家,符合招投標法規要求。問題3.3“3.4.1掃描床可掃描垂直升降最低高度:≤48cm”答複:掃描床可掃描乘直升降最低高度越低,對於特殊的患者如老年、兒童等患者進行檢查時擺位更方便,上下床更便捷舒適。從醫院實際臨床應用場景角度出發,杭州市紅十字會醫院作為一所集醫療、科研、教學、預防保健於一體的現代化三級甲等綜合性醫院,患者類型眾多,除了健全的成年人外,還可能有行動不便的特殊患者,如老年患者、輪椅患者、ICU病床患者及兒童等。更低的垂直升降最低高度能夠更好地滿足此類患者的檢查需求,方便患者上下床,體現醫院對於患者的人性化關懷,有利於提高患者的就診滿意度,提升科室滿意度的建設,更符合杭州市紅十字會醫院“仁愛精醫,勵誌敦行”之院訓。近期浙江省內均有許多CT類采購項目采用掃描床可掃描垂直升降最低高度:≤48cm的技術參數;如:2024年3月東陽市人民醫院巍山分院、2024年2月寧波大學附屬第醫院、2024年2月寧波大學附屬第一醫院、2024年2月獎城區蘇孟多中心衛生院、2024年1月蒼南縣第三人民醫院、2023年12月富陽區第一人民醫院、2023年12月富陽區富春街道社區衛生服務中心、2023年11月麗水市蓮都區衛生健康局、2023年11月瑞安市人民醫院、2023年10月李惠利醫院、2023年10月杭州市臨平區中西醫結合醫院、2023年10月樂清市人民醫院。此外,同類型產品中該參數設定滿足三家,符合招投標法規要求。問題3.4“3.5.3定位片掃描長度:≥170cm”答複:在設置定位像掃描的起始位置時,操作者會根據待檢對象的解剖學結構來預先設置一個起始位置,接著根據待掃描區域在掃描控製台上選擇掃描床的移動方向,並設置掃描長度,掃描床從起始位置處沿移動方向移動掃描長度的距離;或者由操作者在掃描過程中視情況隨時按下掃描控製台上的取消鍵來終止掃描,從而得到結束位置。從醫院實際臨床應用場景角度出發,作為一所集醫療、科研、教學、預防保健於一體的現代化三級甲等綜合性醫院,麵臨的體檢患者類型及檢查類型眾多從兒童到成人、從小範圍檢查到大範圍掃描,都有可能出現在醫院的日常檢查工作中。因此,定位片掃描長度越長,在單次掃描內可覆蓋的患者檢查範圍越大更有利於使用更加靈活的頭先進、足先進等擺位方式,有利於滿足特殊患者或特殊部位的大範圍掃描需求,能夠有效擴展臨床的應用可能性,滿足不同患者個性化掃描的需求。近期浙江省內均有許多CT類采購項目采用定位片掃描長度:≥170cm的技術參數,如:2023年12月浙江省人民醫院、2023年4月寧波市鄞州區衛生健康局、2023年3月寧波市第一醫院、2022年12月蒼南縣人民醫院、2022年12月浙江大學醫學院附屬第二醫院、2022年12月臨安區第一人民醫院、2022年11月臨安區第一人民醫院、2022年9月寧波市婦女兒童醫院、2022 年4月浙江省腫瘤醫院、2022年寧海縣第一醫院、2022年寧波市第一醫院、2022年1月樂清市衛生健康局、2021年12月浙江中醫藥大學附屬第三醫院、2021年8月寧海縣第一醫院、2021年6月湖州市中心醫院、2021年樂清市衛生健康局。此外,同類型產品中該參數設定滿足三家,均能滿足上述條款,符合招投標法規要求。綜上所述,此次招標的參數要求,是經過醫院醫療設備管理部門和臨床科室根據臨床業務的實際需求。開展需求調查後經共同討論,為滿足並提升醫院現有CT的診療需求情況結合法律法規及政策,且能滿足采購需求的相對科學合理的結果。能夠在預算範圍內采購到性能良好、價格優勢CT產品。不存在對任何一家公司產品型號的傾向性,能夠有至少三個及以上的品牌型號符合,並能開展有效投標、足夠遴選出市場上同等條件下的性能優越、臨床適用、價格合理的優質CT 產品。綜上所述,上述質疑參數均不作修改。

被投訴人杭州市衛生健康事業發展中心質疑答複為:質疑事項1回複:本項目評標辦法“對應於招標文件技術指標的符合度”分值由43分調整為45分,並調整技術要求數量,“保修年限”分值相應減少2分。詳見浙江省政府采購網上發布的更正公告。質疑事項2回複:該部分相關評分標準修改如下(表略)。質疑事項3回複:詳見《采購人質疑回複函》。

(三)采購文件(3月19日)第三部分采購需求:標記“▲”為重要技術參數,請各投標人結合本招標文件“無效標”中相應條款要求綜合考慮,以免造成不良後果。設備名稱:CT

序號

招 標 規 格

產地:國產             數量:1 套                    預算單價:650萬

▲二

總體要求:探測器排數≥64排的螺旋CT;適用於神經係統、消化係統、泌尿生殖係統、脊柱脊髓係統、骨關節係統等的計算機斷層成像,可為臨床提供先進的功能分析,以滿足全身 CT 掃描的臨床應用和臨床研究。

技術要求

*3.2.8

每排探測器物理單元數(X-Y軸):≥870個

▲3.3.2

球管陽極最大散熱率:≥1380kHU/min;簽訂合同時必須提供相關佐證材料(注冊證技術要求、投標機型醫療器械檢驗報告等)

3.4.1

掃描床可掃描垂直升降最低高度:≤48cm

3.5.3

定位片掃描長度:≥170cm

(四)更正後采購文件(3月29日)第三部分采購需求

序號

招 標 規 格

產地:國產   數量:1 套      預算單價:650萬

▲二

總體要求:探測器排數≥64排的螺旋CT;適用於神經係統、消化係統、泌尿生殖係統、脊柱脊髓係統、骨關節係統等的計算機斷層成像,可為臨床提供先進的功能分析,以滿足全身 CT 掃描的臨床應用和臨床研究。

技術要求

*3.2.5

每排探測器物理單元數(X-Y軸):≥870個

▲3.3.2

球管陽極最大散熱率:≥1380kHU/min;簽訂合同時必須提供相關佐證材料(注冊證技術要求、投標機型醫療器械檢驗報告等)

3.4.1

掃描床可掃描垂直升降最低高度:≤48cm

3.5.2

定位片掃描長度:≥170cm;

第四部分評標辦法:

本項目采用綜合評分法,評標委員會將對各投標人的投標報價、商務技術部分方麵進行綜合評審,評標委員會各成員應當獨立對每個有效投標人的投標文件進行評價、打分。經統計,得出各投標人的最終評審分,按最終評審分由高到低順序排列。得分相同的,按投標報價由低到高順序排列,得分且投標報價相同的並列,並形成評標意見。

各投標人的綜合得分為:投標價格得分+商務技術部分得分之和,總和為100分,其中:投標價格得分30分,商務技術得分70分。

各投標人的商務技術得分為:評標委員會各成員評分的算術平均值。各投標人的投標價格得分按投標價格評分公式由采購機構計算,評標委員會審核。

根據上述評標原則,分值安排如下:

序號

評審內容

評審權重

評審細則

1

對應於招標文件技術指標的符合度

43

打“*”的技術要求低於招標要求(負偏離)的,每條扣3分;非打“*”的技術要求低於招標要求(負偏離)的,每條扣1.5分,扣完為止。

2

後期成本

6

運行成本:根據投標產品消耗品或易耗品價格評分(3,2,1,0分);

維修成本:根據保修價格、配件價格、維修費用評分(3,2,1,0分)。

5

安裝、驗收、培訓方案

5

1、安裝、驗收方案:包括對場地環境的了解、人員的安排、時間進度的規劃,對設備的調試進度安排,調試的步驟、措施,問題的解決方案等打分(3,2,1,0分);

2、培訓方案:包括但不限於培訓對象、課時安排、師資力量安排等打分(2,1,0分)。

6

售後服務能力、方案

7

3、根據投標人針對本次項目的售後服務方案(人員調配、服務措施、故障解決方案、應急措施等)進行評分(4,3,2,1,0分)。

(五)得分彙總表顯示:相關供應商杭州亮錦醫療科技有限公司技術商務得分59.7分,報價分30分,總得分89.7分,排名第一,被推薦為成交供應商;江西奔赴醫療器械有限公司技術商務得分54分,報價分29.65分,總得分83.65分,排名第二;杭州軒柏貿易有限公司技術商務得分55.4分別,報價分26.81分,總得分82.21分,排名第三;浙江天元醫療設備有限公司技術商務得分53分,報價分20.66,分,總得分72.66分,排名第四。該四家供應商投標的CT品牌均互不相同。

技術商務評分明細顯示:評標委員會對通過資格性審查和符合性審查的四家投標供應商就評審條款“對應於招標文件技術指標的符合度”的評分為(43.5、39、42、42);就評審條款“運行成本”的評分分別為(2、2、2、1)(2、2、2、1)(2、2、2、2)(3、2、1、2)(2、2、2、1);就評審條款“維修成本”的評分分別為(2、2、2、1)(2、2、2、1)(2、2、2、2)(3、2、1、2)(2、2、2、2);就評審條款“安裝、驗收方案”的評分分別為(2、2、2、2)(3、2、1、1)(2、2、2、2)(2、2、2、2)(3、1、1、1);就評審條款“培訓方案”的評分分別為(2、1、1、1)(2、1、1、1)(1、1、1、1)(2、1、2、1)(2、1、1、1);就評審條款“售後服務方案”的評分分別為(2、2、2、2)(3、2、2、2)(2、3、3、3)(3、2、1、3)(3、2、2、2)。

(六)投訴調查處理階段,被投訴人杭州市紅十字會醫院提供了《需求調查參數對比》《需求調查和審查報告》《質疑參數分析對比情況》《調研廠家的型號及參數彙總》等資料。前述資料顯示,采購文件(3月19日)中“*每排探測器物理單元數(X-Y軸):≥870個”“▲球管陽極最大散熱率:≥1380kHU/min;簽訂合同時必須提供相關佐證材料(注冊證技術要求、投標機型醫療器械檢驗報告等)”“掃描床可掃描垂直升降最低高度:≤48cm”“定位片掃描長度:≥170cm”等技術要求,有三個以上品牌產品滿足。

六、本機關認為

(一)關於投訴事項1。政府采購相關法律法規規章等規定,評審因素應當細化和量化,與采購人根據項目實際情況合理設置主觀評分項,並不衝突。評標委員會根據投標產品消耗品或易耗品價格,對評審條款“運行成本(3、2、1、0分)”進行打分;根據保修價格、配件價格、維修費用,對評審條款“維修成本(3、2、1、0分)”進行打分;根據包括場地環境的了解、人員的安排、時間進度的規劃,對設備的調試進度安排,調試的步驟、措施,問題的解決方案等對評審條款“安裝、驗收方案(3、2、1、0分)”進行打分;根據包括但不限於培訓對象、課時安排、師資力量安排等對評審條款“培訓方案(2、1、0分)”進行打分;根據投標人針對本次項目的售後服務方案(人員調配、服務措施、故障解決方案、應急措施等)對評審條款“售後服務方案(4、3、2、1、0分)”進行打分,前述評審條款中評審因素細化和量化程度以及分值的設置,能夠限製評標委員會的自由裁量權。投訴人主張“但沒有給出判斷的標準”未提供相關具體有效證據。故根據現有證據材料,結合前述評審條款每項分值、占商務技術分比重、專家評審打分等情況,對投訴人前述主張不予支持。據此,投訴事項1,不成立

(二)關於投訴事項2。《中華人民共和國政府采購法實施條例》第十一條等規定,科學合理確定采購需求是采購人的權利和職責。根據《政府采購需求管理辦法》第七條等規定,采購需求應當符合采購項目特點和實際需要。政府采購招標活動中,確保供應商(產品或服務)有效競爭,但並不意味著采購需求中的商務技術條件,必須為所有或者絕大多數市場主體均能滿足。在不違反政府采購相關規定情形下,采購人可以根據項目實際自主確定采購需求中實質性要求和非實質性要求,以及將采購需求中非實質性要求技術參數設定為一般技術參數和重要技術參數,並在評審條款中設置對應評審指標及分值。采購需求“*3.2.8每排探測器物理單元數(X-Y軸):≥870個”“▲3.3.2球管陽極最大散熱率:≥1380kHU/min;簽訂合同時必須提供相關佐證材料(注冊證技術要求、投標機型醫療器械檢驗報告等)”“3.4.1掃描床可掃描垂直升降最低高度:≤48cm”“3.5.3定位片掃描長度:≥170cm”,投訴人主張“技術參數要求不合理或不符合實際,構成歧視”,但未提供具體有效的證據。本項目評標方法為綜合評分法,產品是否構成有效競爭,不能僅僅依據技術參數滿足程度來判斷,而應充分考慮技術性能、市場價格等技術參數和商務條件的差異,需要設置合理的各項評審因素所占的權重,從而實現質優價優的目標。被投訴人杭州市紅十字會醫院在投訴答複材料中對前述每項技術參數設置的合理性作了解釋說明,並認為有三個以上品牌產品滿足要求,提供了《需求調查參數對比》《需求調查和審查報告》《質疑參數分析對比情況》《調研廠家的型號及參數彙總》等材料。投訴人未提供其擬投標產品及商務技術條件等信息,也未提供證據證明前述相關技術參數設置損害其合法權益。本機關在投訴調查處理過程中亦未發現前述技術參數的設定存在影響政府采購有效競爭的不當情形。故,根據現有證據材料,結合本項目供應商投標響應、專家符合性審查和評審打分等情況,對投訴人前述主張不予支持。據此,投訴事項2,不成立。

七、本機關決定

綜上,投訴人關於2024年杭州市醫療設備政府采購公開招標項目(第六期)(編號:hwcg2024-06)采購文件違法的投訴,投訴事項缺乏事實依據,投訴事項不成立。根據《中華人民共和國政府采購法》第五十六條、《政府采購質疑和投訴辦法》(財政部令第94號)第二十九條第(二)項規定,本機關決定:駁回投訴。

如對本決定不服,可在收到本決定書之日起60日內向杭州市人民政府申請行政複議,也可以在收到本決定書之日起6個月內向杭州市上城區人民法院提起訴訟。


杭州市財政局

2024年5月21日

【打印本頁】 【關閉窗口】