劉嵬代表：

您在市人大十四屆三次會議上提出的《關於加快培育杭州市生物醫藥創新型龍頭企業的建議》（臨平14號）收悉。經我局主辦，市科技局、市市場監管局、市醫療保障局、市衛健委、市稅務局、市委組織部會辦，現答複如下。

首先，感謝您對我市生物醫藥產業發展工作給予的關心和支持。您提出的加大創新研發扶持力度、支持創新藥臨床應用、出台高端人才引進政策、加強企業院所協同創新、加強法規輔導政策指導等方麵的建議對我省生物醫藥產業發展非常具有針對性。

一、關於加大創新研發扶持力度方麵。一是進一步加大獎勵。在《若幹意見》中已經將國家1類新藥臨床試驗，按臨床試驗的不同階段，對Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床，經評審給予研發投入40%，單個品種最高給予分別為600萬元、1200萬元、3000萬元資金支持的基礎上，2022年10月，我市又出台《若幹措施》將單個品種最高支持調整為1000萬元、2000萬元、4000萬元。二是支持海外注冊上市。我市出台《若幹措施》，對取得國內第三類醫療器械注冊證的產品，首次取得FDA、CE、PMDA等市場準入資質並在相關國外市場實現銷售的，每個產品給予最高50萬元獎勵，獎勵額度最高500萬元。三是鼓勵引進創新藥項目。我市出台《若幹措施》，對獲得國家藥械注冊證書的1類新藥最高給予500萬元，2類新藥最高給予300萬元，3類生物製品和古代經典名方中藥複方製劑、3—5類以及通過一致性評價的化學仿製藥，最高給予100萬元。

二、關於支持創新藥臨床應用方麵。一是推動本地產品應用。2021年4月，市經信局和市衛健委聯合召開首次杭產藥械應用工作推進會，首批遴選23個器械產品及32個藥品產品，在市屬醫療機構推廣應用。22年，貝達藥業有三個品種（凱美納、貝美納、貝伐珠單抗注射液）進入創新優質杭產藥械推薦目錄。據統計，2022年6月至2023年2月，目錄內產品采購量和使用量分別達到21095.74萬元和20296.11萬元。二是指導商保支持創新產品。2021年，市醫保局指導商業保險機構創新推出惠民型商業補充醫療保險項目“西湖益聯保”。該項目在進一步提高我市大病、重病參保人員醫療保障水平的同時，將在杭生物醫藥企業生產的醫保目錄外創新藥品和醫用耗材納入商業補充醫療保險賠付範圍，積極支持在杭生物醫藥企業創新產品在臨床使用。

三、關於出台高端人才引進政策方麵。一是大力招引海外人才。市經信局圍繞生物醫藥等五大產業生態圈重點行業，積極引進海外工作經曆、具有博士學位、掌握產業領域關鍵核心技術的人才，產業高精尖缺人才引進取得積極進展。二是培育高端專業人才。重點圍繞專精特新企業培育提升、“未來工廠”建設等9大專題開展培訓19期，參訓企業人員1440人次。組織開展智能製造領域職業技能培訓工作，完成職業技能培訓10000餘人次。三是推進人才計劃落地。市委組織部深化實施“西湖明珠工程”，緊貼“五大產業生態圈”引有高端人才，把生物醫藥領域高端人才引進作為重中之重來抓。2022年全市累計認定生命健康領域高端人才1612人，並製定了《打造創新創業新天堂實施意見》，構築具有競爭力的人才政策體係。創新推出“三定三評”人才分類評價新模式，健全以貨幣化補貼、共有產權房、人才租賃房相結合的住房保障體係，實施“杭幫彩”人才服務機製為人才提供“引育留用”全過程服務，提升高端人才的歸屬感和獲得感。四是現有人才稅收政策。個人獲得省級人民政府、國務院部委和中國人民解放軍軍以上單位，以及外國組織、國際組織頒發的科學、教育、技術等方麵的獎金，免征個人所得稅。

四、關於加強企業院所協同創新方麵。一是促進創新協同。市衛健委實施醫企融合“揭榜掛帥”科技扶持專項，首創以科技計劃項目的形式構建“企業—部門—醫院”三方聯動機製，對全市臨床研究和成果轉化資源進行整合，促使醫企提前融合，2021年以來，已組織開展8期項目對接會，參與醫院、醫企約480家，合作項目755項，涉及研發金額4.22億元。有效縮短科創轉化周期，推動產業轉型升級發展。二是提升臨床能力。市衛健委引導學科進行產、學、研、用一體化發展的創新嚐試。目前，各市屬醫院依托自身特色優勢學科，積極推進臨床研究型病房（床）建設，在部分領域已與產業發生協同效應，其中市七醫院設立“2+X”模式研究型病房推進基礎和臨床研究有機結合，已參與國際、牽頭全國多項多中心臨床試驗項目。三是鼓勵產學研用合作。市科技局繼續引進共建各類創新載體，建設生物醫藥綜合交易平台，推進中國科學院研究所、西湖大學、浙江大學等重點科創平台建設。圍繞供需兩端提供精準化的對接服務，支持MAH持證轉化交易平台，構建醫研企整合互通立交橋，實現產學研用協同發展，為藥品上市許可持有人提供藥品持證轉化服務。

五、關於加強法規輔導政策指導方麵。一是加強政策宣傳指導。自2021年以來，市醫保局牽頭會同市經信局建立了生物醫藥大健康產業平台，對在杭生物醫藥企業經常性開展醫保政策指導和業務培訓；稅務部門進一步做好稅收優惠政策宣傳輔導，充分利用征納溝通平台、微信公眾號等網絡平台，實施精準輔導培訓，確保稅費優惠政策應知盡知、應享盡享。二是提高服務效率。發揮藥品監管部門服務載體作用，在產業相對聚集的錢塘、蕭山、桐廬、臨平設立醫藥創新和審評柔性服務站，搭建與省級相關部門綠色通道，對企業在審評審批方麵給予指導和前期預審，有效壓縮審評審批流程和核查審批時限。結合當前數字化改革大背景，對接“浙藥賦能”網上柔性服務站落地，通過“線上+線下”服務相結合的方式，進一步優化監管服務。三是加強統籌協調。22年，根據生物醫藥產業生態圈工作要求，對標各地一流政策，完善製定了《關於加快杭州市生物醫藥產業高質量發展的若幹措施》。按照構建產業生態的思路，對生物醫藥研發、臨床、生產、流通等各個環節提供政策支撐，與國內頭部城市形成比較優勢。分別由市科技局在研發（動物實驗）方麵、市衛健委在臨床研究方麵、市經信局在產業化方麵、市場監管局在注冊審批方麵、市醫保局在國家省級集采推廣方麵給予政策指導服務。

再次感謝您一直支持關注我市生物醫藥產業發展工作，我們將積極采納您的合理化建議，和有關部門一起共同推進我市生物醫藥產業的創新發展。感謝您對我局工作的關心支持。

特此反饋。

聯係人：生物醫藥產業處許偉民，電話：85257099。

杭州市經濟和信息化局

2023年6月9日