尊敬的葉俊委員：

您好！

您在市政協十一屆四次會議上提出的《關於加快推進融合人工智能技術的醫療設備研發生產的建議》（第188號）收悉。該提案由市科技局主辦，市衛健委、市經信局、市市場監管局等部門協辦。經研究，現答複如下：

一、目前我市人工智能技術醫療設備研發創新情況

人工智能是新一輪科技革命和產業變革的重要驅動力量，健康產業是杭州大力發展的“朝陽產業”。近年來，杭州市委、市政府高度重視人工智能和健康產業發展，出台多項政策措施，積極推進杭州國家新一代人工智能創新發展試驗區建設，具體有關工作如下：

1．加快示範區建設，打造人工智能創新中心。2019年10月17日，國家科技部函複浙江省人民政府：根據《國務院關於印發新一代人工智能發展規劃的通知》的部署，按照《科技部關於印發國家新一代人工智能創新發展試驗區建設工作指引的通知》，支持杭州市建設國家新一代人工智能創新發展試驗區，成立工作專班。成立由潘雲鶴、吳朝暉院士領銜的專家委員會。出台《杭州市建設國家新一代人工智能創新發展試驗區行動方案》和《若幹政策》，明確建設目標，分解工作任務，部署要素保障。2019年11月28日召開杭州市建設國家新一代人工智能創新發展試驗區動員大會，四套班子主要領導，各區、縣（市）主要負責人，市直單位負責人，企業代表等1000餘人參加。實施基礎理論研究、關鍵技術攻關、融合應用示範、產業創新發展、人才培養引進、生態環境營造、空間布局優化、體製機製創新8個專項行動。啟動了人工智能應用場景在醫療領域的需求征集。

2.發揮科技優勢，推動人工智能抗疫應用。杭州充分發揮人工智能試驗區優勢，大量應用融合人工智能技術的醫療設備支撐疫情防控。發揮城市大腦數字駕駛艙作用，製定落實重點場所和公共交通工具的通風、消毒、測溫等工作措施，確保疫情及時發現、有效處置；全國率先推出“健康碼”防控措施，實行“綠碼行、黃碼管、紅碼禁”。健康碼已在國務院辦公廳電子政務辦的指導下推廣到全國，已覆蓋全國200多個城市。同時，杭州人工智能企業以高度的社會責任感投身抗擊疫情一線，阿裏達摩院AI技術支持浙江省疾控中心開展全基因組診斷分析。海康威視支撐央視直播戰‘疫’最前線，讓全國人民通過直播看到最前線的戰“疫”，央視網總播放量超過2.5億人次。微醫集團上線“新冠肺炎實時救助平台”為全國用戶提供免費的在線谘詢和就醫指導服務。

3.加大政策支持，推進健康杭州建設。2018年，市經信局牽頭製定了《關於促進杭州市生物醫藥產業創新發展的實施意見》（杭政辦函〔2018〕66號），對打造杭州生物醫藥創新城市、促進生物醫藥產業創新發展做出了總體規劃。《實施意見》將高性能診療設備和試劑，高附加值植介入材料和智能化手術治療康複和急救設備作為醫療器械發展的重點領域。“對首次獲得國家醫療器械注冊證書並在本市產業化的，創新型二類醫療器械每個產品給予50萬元的獎勵，三類醫療器械每個產品給予80萬元的獎勵。”“在杭醫療機構采購經省、市有關部門認定的首台（套）醫療設備，給予單台設備采購金額的50%、單個醫療機構合計最高不超過200萬元的獎勵。” 2018-2019年，共有54個醫療器械項目獲得資助，金額4200萬，其中，獲得國家三類醫療器械注冊證50個（80萬/個），獲得浙江省創新二類醫療器械注冊證4個（50萬/個）。

針對人工智能和醫療健康領域的深度融合，加快人工智能技術醫療設備的研發創新，您在建議中提出加大政府的資金支持力度、醫療器械管理部門加快符合條件的融合人工智能技術的醫療設備的審批進程、推進企業與醫療應用場景的互動等建議，對我市發展人工智能產業將起到積極作用。

二、下一步推進醫療設備與人工智能技術的融合發展

市科技局將聯合市衛健委、市經信局、市市場監管局等部門進一步推進醫療設備與人工智能技術的融合發展，具體有關工作如下：

1.加大科技項目扶持。在市重大科技創新專項、市農業與社會發展科研專項等項目征集中，把智慧醫療作為重點支持內容，支持一批重大科技創新項目，提高產業核心競爭力。

2.加強研發機構建設。鼓勵智慧醫療企業建立高新技術企業研究開發中心、重點企業研究院、科技創新服務平台等科技創新載體，加大研發投入和人才培養，進一步加強新產品的研發。

3.加強場景應用示範。鼓勵人工智能技術在醫療健康領域的應用，拓展有關應用場景。依托杭州市數字技術展示中心，加強有關新產品的展示和宣傳。

4.做好政策落實兌現。積極落實市政府《關於促進杭州市生物醫藥產業創新發展的實施意見》（杭政辦函〔2018〕66號）有關政策，加強政策宣傳，做好政策落實兌現工作。

5.深化監管服務理念。更新監管與服務理念，加強對我市醫療器械企業研發注冊、質量管理和體係建設的指導幫助，加強與上級藥監部門及技術檢驗、審批部門的溝通彙報，為我市企業新產品盡快獲批上市搭建橋梁，努力幫助解決企業在注冊生產中遇到的各種問題，支持產業產品創新發展。

再次感謝您對科技工作的關心與支持！

杭州市科學技術局

2020年7月20日

（聯係人：陳希楊，87015279）