民盟市委：

您在市政協十一屆五次會議上提出的《關於加強我市實驗動物生物安全管理的建議》（第314號）收悉。經我局主辦，市教育局、市衛健委、市生態環境局、市農業農村局、市市場監管局、市林水局會辦,現答複如下：

一、進一步提高對實驗動物管理工作的認識，貫徹總體國家安全觀

《中華人民共和國生物安全法》於2021年4月15日起正式施行。這是我國國家安全治理體係和治理能力現代化進程中的一件大事。習近平總書記統攬大局，以戰略的高度和前瞻的視野審視國家生物安全，將我國生物安全放在國際生物安全嚴峻形勢和發展趨勢的大背景下來考察，形成適應我國經濟社會發展和國際生物安全主流趨勢、具有鮮明中國特色的生物安全觀。當前，我國生物安全總體態勢相對穩定，但全球範圍內人、動物新發傳染病呈現存量多、增速快、傳播廣、危害重等趨勢，是人類和動物健康的重大威脅，也是國家生物安全首要威脅。生物安全重要性和緊迫性顯著上升，全麵貫徹生物安全法，對於築牢國家生物安全防線具有重要意義。

二、建立健全實驗動物管理工作機製，各盡其職形成合力

按照實驗動物管理權責，由相關七部門聯合成立市實驗動物管理工作聯絡小組，積極做好配合省級管理部門開展實驗動物的屬地管理監督工作。及時跟蹤研判，形成屬地處置、垂直管理、上下聯動、部門協同的生物安全管理體係，築牢國家生物安全防線。召開聯絡小組會議，要求聯絡小組各成員單位要與省級部門主動對接，尋求業務指導；強化部門間統籌協調，結合各部門工作職責，與各區縣市業務部門保持溝通，深入調研摸清家底，了解相關需求問題。實驗動物安全工作責任重大，各區、縣(市)積極落實屬地管理職責，結合業務工作加強對轄區企業具體指導。加大實驗動物規範生產與使用宣傳，嚴格各項管理製度，加強人員管理，加強專項監督檢查力度與頻次，確保實驗動物生產與使用科學規範。

三、加強病原微生物實驗室生物安全，切實做好全鏈條式管理

病原微生物實驗室生物安全不僅事關實驗室人員的健康安全，且事關社會、公眾和環境安全。我國實驗室生物安全工作雖然起步晚，但建立了以風險評估量化為基礎的實驗室生物安全分級管理體係，為確保我國無重大實驗室感染事件提供強有力保障。20l7年，原市衛計委、發改委、農業局、科委等l3個部門聯合下發了《關於成立杭州市病原微生物實驗室生物安全管理工作領導小組及協調小組的通知》;製定了《杭州市病原微生物實驗室生物安全事件應急處置預案》。為推動我市病原微生物實驗室生物安全質量管理與控製體係建設，依托市一醫院、杭師大附院、市西溪醫院和市疾控中心等技術力量和專業優勢，成立了杭州市病原微生物實驗室生物安全質量控製中心，分設研究質控中心、教學質控中心、檢測質控中心、診斷質控中心等四個分中心，分別履行對不同性質實驗室的生物安全管理技術指導和評價。每年開展對新進入從事病微生物實驗活動的人員的崗位培訓和考試考核，對所有備案的病原微生物實驗室監督檢查全覆蓋;開展備案病原微生實驗室年度風險評估，形成全市風險評估報告，提出風險隱患和整改意見。隨著《生物安全法》的實施，市衛健委將進一步加強與科技、農業等相關部門的聯動，健全完善工作體係，積極配合和做好涉及動物實驗的醫學研究項目的管理和具體措施的落實，確保實驗室生物安全管理工作落實到位。

四、加強市屬高校動物實驗中心安全管理工作，落實管理職責

目前市屬高校兩所擁有動物實驗中心，分別是杭州師範大學與浙大城市學院。杭州師範大學實驗動物中心由倉前校區和下沙校區兩個分中心組成，總麵積約10500平方米，已取得生產與使用許可證。該中心是浙江省首批實驗動物公共服務平台成員單位——浙江省大動物（犬）實驗基地和浙江省實驗動物從業人員培訓基地。浙大城市學院實驗動物中心總麵積約168平方米，已取得使用許可證。市教育局將以提案建議為契機，進一步加強對市屬學校實驗動物的管理工作，深入學習貫徹《生物安全法》，重點提升市屬高校動物實驗中心安全管理水平。一是指導學校建立健全動物實驗中心各項管理製度，強化內部管理，並根據實驗動物管理的專業要求，提升科學化、規範化、製度化管理水平。二是指導學校專門製定了有關實驗動物突發事件的應急預案。三是要求學校從事實驗動物工作的人員必須持證上崗，並加強對工作人員的業務培訓和繼續教育，提高工作人員的業務技術水平。

五、開展需求導向的前瞻性研究，增強生物安全保障能力

生物安全具有多學科、多領域交叉特點，為此我局將進一步優化科技創新模式，結合我市藥研體係建設，通過政府引導、企業主導、校企合作等多種形式，開展需求導向的前瞻性研究和任務部署，提高生物安全保障能力建設。目前，實驗動物管理已納入藥研體係建設專班工作內容，2-4月，已完成高校與生物醫藥企業調研座談50餘家，對全市已取得9張生產許可證和59張使用許可證的企業和高校院所進行了情況摸底。

六、加強與省實驗動物管理辦公室聯係，及時反饋建議意見

依據《浙江省實驗動物管理辦法》和《關於加強全省實驗動物安全管理的意見》精神，按照實驗動物管理權責，我市不具備實驗動物管理的審批權和執法監督權，隻有配合省七部門開展實驗動物的屬地管理監督工作的職責。因此對提案中的對策建議，市科技局做為市實驗動物管理工作聯絡小組牽頭單位將集中向省實驗動物管理辦公室反饋意見建議，為下一步深入學習貫徹《生物安全法》，全省實驗動物科學規範管理上台階助力。

根據市實驗動物管理聯絡小組第一次會議要求，市生態環境局等七個成員單位對照職責要求，堅持效果導向、質量導向，注重解決實際問題為原則，結合相關工作的監督檢查，積極做好落實工作。最後，非常感謝民盟市委一直以來對杭州科技創新工作的關心和支持，我們將繼續努力，築牢國家生物安全防線。

再次感謝您對科技工作的關心與支持！

聯係人：許平

聯係電話：87060403

                                杭州市科學技術局

2021年5月10日