盧侃達委員：

您在市政協十二屆三次會議上提出的《關於推進生物醫藥、新材料中試基地建設的建議》（172號）收悉。經我局主辦，市應急管理局、市市場監管局、市生態環境局會辦,現答複如下：

科技成果轉移轉化，是新質生產力培育的源頭活水，是一件必須做好的“難而正確的事”，中試基地則是促進科技成果向現實生產力轉化的重要路徑。目前，全市已構建“眾創空間-孵化器-成果轉化園（加速器）-科技成果轉化基地”的全鏈條孵化體係，成功舉辦2022年度全國顛覆性技術創新大賽總決賽，創建了30家概念驗證中心，全市“驗證—孵化—小試—中試—熟化—產業化”的全鏈條轉化體係不斷完善。謀劃推進中試基地建設，補齊我市科技成果轉化拚圖，必要且具備有利條件。您建議我們在日常工作中有些已采納，有些已在推進。

1.明確歸口管理部門統籌推進。市委市政府高度重視中試基地工作，“推進中試基地建設”已被列入2024年“深化改革、強基固本”主題年活動重點工作，目前市科技局作為全市推進中試基地建設的牽頭部門，已在推進全市中試基地（平台）摸底調研、《杭州市中試基地（平台）管理辦法》製定等相關工作。下一步，市科技局將在工作中加強與市應急管理局、市市場監管局、市生態環境局等部門的聯動，合力推進杭州中試基地建設。

2.優化中試項目轉化生產的審批手續。為減少化學反應風險相互影響，涉及化學反應、危險化學品溶劑回收的工業化生產項目和工業化生產裝置不得在試驗基地內建設。園區內化工醫藥企業內涉及化學反應、危險化學品溶劑回收的試驗裝置擬轉化為生產裝置的，按《危險化學品建設項目安全監督管理辦法》相關規定辦理安全手續時，有關項目評估、評審、論證和施工圖紙等安全評價、安全設施設計專篇圖紙等基礎資料，可作為審查申請材料內容。下一步，主管部門、市應急管理局、屬地政府等單位，將聯合做好錢塘區生物醫藥和新材料行業中試基地建設安全服務指導，保障錢塘區主導產業安全發展。

3.關於轉化區域產品上市銷售問題。圍繞生物醫藥、新材料等產業建中試基地，探索推進產業轉化區建設。其中，作為藥品，《中華人民共和國藥品管理法》第二十四條規定，“在中國境內上市的藥品，應當經國務院藥品監督管理部門批準，取得藥品注冊證書”，未取得藥品注冊證書的相關藥品不允許進行上市銷售，“小批量生產的產品允許進行銷售以開展市場驗證”已超出地方事權，中試基地將在政策設計、空間布局、體製機製等方麵加大探索與實踐。

4.關於簡化環境評價問題。目前，市生態環境局全力推進產業園區“規劃環評+項目環評”改革試點。已印發《杭州市產業園區“規劃環評+項目環評”改革實施方案》，推行“一免、四減、四保障”改革措施，在全國首創生態環境準入領域引入公證製度。2023年，市生態環境局還在產業園區“規劃環評+項目環評”改革基礎上，持續迭代升級，出台了《杭州市生物醫藥實驗室級生產及相關產業環評製度改革方案》（杭環發〔2023〕51號），在全省率先開展生物醫藥產業實驗室級生產環評製度改革。“生物醫藥產業實驗室級生產”環評製度改革是產業園區“規劃環評+項目環評”改革的深化，也是環評審批“綠色通道”的深化。

下一步，我局將在工作中進一步吸納您的提案建議，並就錢塘區自主爭創全市增值化改革聯合市直相關部門做好指導與服務工作，積極推動錢塘區主導產業高質量發展。

感謝您對科技工作的關心與支持！

聯係人：邵永新（高新技術發展及產業化處）

聯係電話：85255625

杭州市科學技術局

2024年5月31日